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市食药监局:药品安全从源头抓起 坚决杜绝虚假报告
作者:周晶    来源:大庆网     频道主编:左远红
  

  加强对药品上市后的监管,规范药品不良反应报告和监测,及时、有效控制药品风险,能够有效保障公众用药安全。近日,记者从市食药监局获悉,今年,该局通过全面部署,精心组织,主抓重点领域,强化重点环节监管,找出可能导致药品质量的缺陷和隐患,并有针对性地制定措施,做到动态监控、实时反馈、持续改进,切实提高我市药品不良反应监测质量。

  首先,全力督导检查我市重点县区和重点监测单位,包括杜蒙、林甸、肇州、油田总院、人民医院、龙南医院等单位56家次,指导其正确评价审核报告的经验和方法,掌握县级医疗机构和药品经营企业的人员变动和工作开展情况,坚决杜绝虚假报告、重复报告以及不完整报告。

  其次,以提高不良反应报送人员的业务能力为切入点,以现场讲解、电话交流、微信语音等多种手段与监测单位随时保持联系,手把手指导处理方法,全年培训180余人次,退回不合格报告153份。

  另外,进一步强化了督导“哨点医院”,要求每家医院对药品说明书中未标示、超出标示程度的不良反应开展重点监测,新的不良反应报告增长了30%,严重不良反应报告增长了175%,并按照“早发现、早报告、早评价、早控制”的原则,对不良反应病历进行了调查核实。此外,对国家、省公布的重点品种、基本药物品种和工艺核查存在安全隐患的品种进行重点监测提供数据支持。

  工作人员表示,在下一步工作中,市食药监局将继续抓好督导检查和培训,切实提高我市整体药品不良反应监测水平。