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药店兼营食品医疗器械今后只办一个证
作者:    来源:大庆网     频道主编:左远红
  

  近日,记者从市食药监局获悉,为了让企业办事少跑腿,最大限度节省时间和经济成本,我市已将食品许可、药品许可、三类器械许可、二类器械备案等“多证合一”,昨日发出了首张《食品药品经营许可证》,在全省首开先河。

  世一大药房工作人员领到我市首张《食品药品经营许可证》。

  新证:《食品药品经营许可证》全省首发

  3月21日,在萨尔图区行政服务大厅市场监管局登记窗口,大庆市世一连锁大药房有限公司质量管理部部长张冬梅,拿到了新店的经营许可——《食品药品经营许可证》,这也是全省首张“多证合一”新证。

  这个证可以说是前所未有的,不仅名称是新的,功能也非常强大。在这张新证上,记者看到,除了企业名称、经营地址、法人等基本信息外,还一并载有药品、第二类医疗器械、第三类医疗器械、食品等四个经营许可和备案的证件编号,以及相应的经营范围。

  “我是这个月15号来窗口申请办证的,才一个星期的时间就来取证了。跑这一趟,办下来的可是四个证啊。”张冬梅有些兴奋地说。

  张冬梅说,近期,世一大药房要在湖滨教师花园开一家新店,这张《食品药品经营许可证》就是为这家店办的,新店不仅经营药品,还有食品和二、三类医疗器械。“以往,经营这四项就要分别办四个证,提交四次材料,来来回回不停地跑,这些证全办齐至少要一两个月的时间。”

  “多证合一”以后就方便太多了,资料带齐,只要跑两趟。“证下来了,新店马上就可以开业了,不会再像以前因为证下不来,白交几个月房租了。”张冬梅说。

  时限:由最长95天缩短为最快7天拿证

  采访中,市食药监局药品流通科科长孙晶告诉记者,目前,我市有零售药店1565家,这些药店中多数在经营药品的同时还兼营二类医疗器械、三类医疗器械、预包装食品、保健食品、特殊医疗用途配方食品、婴幼儿配方食品等。

  “按照以往的做法,经营以上项目药店需要前往市、县(区)两级食药监部门,分别申领《药品经营许可证》、《三类医疗器械经营许可证》、《二类医疗器械备案证》、《食品经营许可证》四个许可件,各个证件审批时限分别为20到45个工作日不等,累计需要三个月左右的时间。”孙晶说。

  如今,“多证合一”后,四项许可“一站式”办理,办事效率可谓是“大提速”。不仅申办材料由原来的37个减少到10个,办理时限也由原来的95天减少到20天,压缩了75%以上,如果一切顺利,最快的7天就能拿证,审批效率提高了3-4倍。

  办理:到所在县区市场监管局窗口申办

  为了做好新证的发放工作,目前,市食药监局已经完成了对基层许可人员的集中培训。自3月1日起,药店的审批权已经下放到各县区,各县区已经开始正式受理“多证合一”申请。

  孙晶提醒,有需要开办药店的,可就近到所在地县、区市场监管局申办,拿到一个《食品药品经营许可证》即可经营药品及二、三类医疗器械和食品、保健食品等。“申办新证所需要材料以及示范文本,可到各县区市场监管局网站或办事大厅查询或咨询。”

  此外,孙晶还提醒,药店办理新证时,要注意以下四个必备条件。1、申请人首先需要取得企业法人营业执照。2、每个药店必须配备至少2名执业药师,企业法人或企业负责人必须具备执业药师资格,企业同时还应配备执业药师驻店负责处方审核。3、与经营药品相适应的营业场所、设施、设备;需要配备药品柜台、货架、冷藏柜、阴凉柜、空调、温湿计等;药品非药品要分区摆放。4、质量管理制度、岗位职责、操作规程等要完备。

  大庆日报记者周晶文/摄